【BI 690517联合恩格列净的心肾保护研究：一项醛固酮合成酶抑制剂BI 690517联合恩格列净治疗慢性肾脏病患者的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验】

该研究是由德国勃林格殷格翰国际公司委托英国牛津大学发起的一项注册类III期药物临床试验。英国牛津大学作为全球协调中心，中国医学科学院阜外医院作为中国大陆区域协调中心组织运行本项研究。树兰（杭州）医院作为分中心现已启动受试者招募。醛固酮是一种盐皮质激素，主要由肾上腺皮质球状带细胞产生，通过调节肾脏对钠离子的重吸收，维持水盐平衡。过量的醛固酮加速慢性肾脏病疾病的进展，导致肾小球、小管间质和血管损伤。BI690517是一种新型强效的醛固酮合成酶抑制剂，可潜在减缓慢性肾脏病患者的肾损害进展并减少心血管事件。研究入选的慢性肾脏病研究参与者，将随机分为两组，在服用恩格列净的基础上，随机后分别服用BI 690517或匹配的安慰剂，随访约3~4年。

【主要入选条件】

·参加研究需满足：1.年龄≥18周岁；2.患有慢性肾脏病。

·无法参加的主要情况：1.血钾 >5.2 mmol/L；2.症状性低血压；3.正在透析、已行肾移植或计划肾移植；4.肝硬化、库欣综合征、1型糖尿病或多囊肾病；5.存在肾上腺皮质醇功能不全；6.五年内酮症酸中毒。

临床试验期间，临床试验设计所有相关挂号费/检查/治疗药物均免费提供，每次参加面对面访视提供交通补贴。

如果您需要获得进一步的相关研究信息，可以联系以下工作人员——研究医生：陆露莹 15067105320；黄陈洁 15088665526